篇一:兽药gsp自查报告
兽药 GSP 自检资料
资料 1、自检计划 资料 2、GSP 自检小组成员及职责 资料 3、GSP 自检检查表 资料 4、自检报告 资料 5、限期整改通知单 资料 6、自检缺项项目整改报告
2017 年 01 月
***有限公司
资料 1:
GSP 自检计划
自检目的 自检范围
自检依据
自检方法 检查部门 与检查内
容
自检小组
评价公司兽药经营运行与《兽药 GSP》的符合性和有效性。
《兽药管理文件》中规定的人员、文件管理、仓库管理、产品销售与回收、 投诉与不良反应等。
山东省兽药 GSP 经营质量管理规范检查验收办法、《兽药生物制品经营管 理办法》、农业部第 2 号令兽药进口管理办法,及公司编制的兽药 GSP 管 理文件等。
按兽药 GSP 自检检查表内容、项目进行现场检查、抽样检查(包括查凭证、 记录),及对被检查岗位的人员进行现场提问等。
部门:人资部、采购部、仓储部、质保部、物流部、设动部等。
内容:见《现场检查评定表》。
1、GSP 自检总负责人:*** 2、GSP 自检小组组长:*** 3、GSP 自检成员:***、***、***。
自检工作 安排
1 月 05 日:召开自检预备会议,分发有关自检材料;
召开自检开始会议,正式开始自检;
自检小组到各部门现场检查执行情况,抽查各有关记录;
召开自检汇总会议,检查人员汇总各部门的自检情况。
汇总各部门不合格项,提出整改意见,并发出《自检不合格 项限期整改通知书》到各责任部门;
1 月 06 日-月 08:各责任部门针对不合格项,展开整改。
1 月 09 日:对各部门整改情况进行复查,并做出评价;不合格的重新整改。
1 月 10 日:写出自检整改报告草案;召开自检小组全体会议,审核、通过 自检整改报告,并上报;
1 月 11 日:自检记录存档。 ...
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